新冠病毒肆虐全球。在抗疫的世界大战面前,全球各国政府和百姓都在焦急地等待着抗新冠病毒疫苗的问世,都在热切地期盼着它们可以成为消灭新冠病毒的终极利器。

  本文收集部分医学文献,简说疫苗接种的前世今生和新冠疫苗的研制进展。

1.疫苗接种:源自牛痘

历史上天花病毒曾夺走了上亿人性命,连皇帝也不能幸免。在惊慌之际,中国、印度、欧洲民间终于找到一种方法:用感染天花的牛痘,接种人体来预防天花。十八世纪末,英国科学家爱德华·詹纳从感染天花的农妇手上抽取脓汁,做成疫苗,并接种至儿童身上,使他不患天花。代表牛的拉丁文“vacca”作为字源,有了疫苗接种的英文名词:vaccination。

经过近200年坚持不懈的疫苗接种,1979年世界卫生组织正式宣布:人类在地球上彻底控制了天花。牛痘成为疫苗的第一代祖宗,也是人类完胜病毒的第一次胜利。

2.疫苗本质:自动免疫

用人工培育并处理(减毒、灭活等)的病菌、病毒等,制作成疫苗,接种到健康人体内,使人在不发病的情况下,自己产生抗体。而获得特异性免疫。当同一类病原体再次入侵时,这种抗体可以特异性抵御它,使人不生病。此过程为自动免疫。因为用人工方法获得,也称人工自动免疫。

3.制作方法:五花八门

   随着医学科技发展,目前制作疫苗的方法很多,大致有下列几种。

1)活体减毒疫苗:活体病原体经人工培养,改变遗传物质,去除毒性,仍能诱发人体产生免疫力。如:黄热病、痳疹、腮腺炎疫苗等疫苗

2)灭活疫苗:通过热或化学方法将病原体结构破坏或杀死,留下部分结构,仍可诱发免疫反应。如流感、霍乱、腺鼠疫、甲型肝炎等疫苗

3)类毒素疫苗:将病原体毒素改造或破坏,而仍可诱发免疫反应。如破伤风、白喉疫苗等

4)次单元疫苗:仅需要其部分结构即可引发免疫反应。如乙型肝炎疫苗。

5)其他:结合疫苗、基因重组载体疫苗、DNA疫苗、RNA疫苗等

4.新冠疫苗:目前进展

世界卫生组织5月15日公布,全球目前共118个研发的新冠病毒疫苗项目中有8项已进入临床试验阶段:中国4个,美国2个,德美合作1个,英国1个。下列是疫苗的类型和制作团队.

1)中国军科院生物工程研究所和康希诺生物公司合作:腺病毒载体疫苗;     

2)美国国家过敏症和传染病研究所和Moderna 生物科技公司合作:RNA疫苗;          

3)中国武汉生物制品研究所:病毒灭活疫苗;     

4)中国北京生物制品研究所:病毒灭活疫苗;     

5)中国北京科兴中维生物技术公司:病毒灭活疫苗;     

6)英国牛津大学:病毒载体疫苗;    

7)德国BioNTech生物科技公司和美国辉瑞制药公司合作:RNA疫苗

8)美国Inovio公司:DNA疫苗。              

5.制成疫苗:任重道远

制作疫苗,包括制作抗新冠病毒的疫苗,从研究到实际使用,必须经历一个长期而繁琐的过程,无一例外:

1)收集到一代病毒毒株;

2)提取病毒核酸(病毒身份证明),做病毒基因测序;

3)病毒培养;

4)病毒灭活处理 ,验证灭活的程度;

5)增殖培养三次;

6)疫苗原液进疫苗工厂纯化加工;

7)实验室体外实验:

8)各种动物试验:

9)人体临床三期试验:大样本有效性评价、安全性评估……

全过程至少一年以上,失败几率高,如AIDS疫苗30多年研究没有成功。

下面列举疫苗研制之困难,比如:

●各环节技术要求很高,不容易一步达到;

●长周期制作,但是病原体一旦变异,全部白忙;

●有效性和安全性常常会对立,单有效还不够,安全性更重要;

●达到较长有效期,至关重要,达到终生免疫很难;

●接种疫苗后二个非理想应答(suboptimal response)带来复杂性:病毒可能变得更强,或疾病的发病机制可能发生变化。(MX)